UIG-Tagung 2025 | Dr. Benjamin Franz (Custom Medical): AI in Medizin- und Healthprodukten – UX im Spannungsfeld von Möglichkeiten und Regulierung

Im Zeitalter der Digitalisierung revolutioniert Künstliche Intelligenz (KI) den Gesundheitssektor nachhaltig. Der Vortrag „AI in Medizin- und Healthprodukten – UX im Spannungsfeld von Möglichkeiten und Regulierung“ beleuchtet, wie innovative KI-Lösungen in Medizinprodukten und Health-Anwendungen unter strengen regulatorischen Anforderungen gestaltet werden können. Digitale Anwendungen wie elektronische Patientenakten, Wearables und Telemedizin-Plattformen bieten enormes Potenzial zur Optimierung von Diagnose, Therapie und Prävention. Neben den europäischen Regularien – insbesondere der Medical Device Regulation (MDR) und der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) – rückt auch die zunehmende Bedeutung der neuen FDA-Anforderungen in den Fokus. Diese erweiterten Vorgaben betreffen etwa die Validierung von Algorithmen, die Transparenz von Entscheidungsprozessen und die kontinuierliche Überwachung der Sicherheit sowie Wirksamkeit von KI-Systemen.

Im Mittelpunkt steht dabei die User Experience (UX), die als Schlüsselfaktor dient, um die Balance zwischen technischer Innovation und regulatorischer Compliance zu sichern. Anhand von Best Practices und Fallstudien wird gezeigt, wie interdisziplinäre Teams aus Entwicklern, Designern und UX Researchern gemeinsam Lösungen entwickeln können, die den Anforderungen sowohl der FDA als auch europäischer Normen gerecht werden. Ziel ist es, vertrauenswürdige und benutzerfreundliche Produkte zu schaffen, die die Chancen der KI voll ausschöpfen und gleichzeitig potenzielle Risiken minimieren. Dieser Beitrag richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Technologie, Gesundheitswesen und Recht, die an der Gestaltung zukunftsweisender digitaler Gesundheitslösungen interessiert sind.

Dr. Benjamin Franz

Benjamin Franz ist Gründer, Autor und UX-Experte. Bereits während seines Ingenieurstudiums setzte er einen klaren Schwerpunkt auf die Schnittstelle zwischen Menschen und Technologie. In seiner mit dem Walter-Rohmert-Forschungspreis ausgezeichneten Dissertation erforschte er, wie Menschen mit hochautomatisierten Fahrzeugen umgehen möchten. Seine Forschung veröffentlichte er in über 25 nationalen und internationalen Publikationen.

Während der Promotion gründete er Custom Interactions – ein Unternehmen, das sich auf Data-Driven UX Design (3DUX) spezialisiert. 2017 entstand die Business Unit Custom Medical, die sich auf intuitive, sichere und regulatorisch konforme Medizin- und Healthprodukte konzentriert. Mit einem interdisziplinären Team aus UX-Design, Softwareentwicklung und Usability Engineering begleitet Custom Medical den gesamten Entwicklungsprozess – von der frühen Nutzerforschung bis zur Zulassung. Die Gründung der Custom Medical US Inc. im Jahr 2023 markiert den nächsten Schritt in der internationalen Expansion.

Die Unternehmen wurden vielfach ausgezeichnet – u. a. mit fünf aufeinanderfolgenden Red Dot Awards (2019–2023) und dem German Design Award (2023 & 2025). Als Arbeitgeber erhielt Custom Interactions zudem 2021 und 2023 den „Great Place to Work“-Award.

Neben seiner unternehmerischen Tätigkeit ist Benjamin Franz als (Keynote-)Speaker aktiv und lehrt gemeinsam mit Michaela Kauer-Franz an der TU Darmstadt zu den Themen Mensch-Maschine-Schnittstellen und kritische User Interfaces im Medizinbereich.

2022 schrieb er das Fachbuch „Usability and User Experience Design“, das 2023 auf Deutsch und 2024 auf Englisch erschien. 2025 folgte sein zweites Buch: „UX Titans“.

Custom Medical ist auf die Entwicklung intuitiver, sicherer und regulatorisch konformer Medizin- und Healthprodukte spezialisiert. Das Team vereint UX Design, Usability Engineering, Softwareentwicklung und Dokumentation unter einem Dach – von der frühen Nutzerforschung bis zur Zulassung. Als ISO 13485 und ISO 27001 zertifiziertes Unternehmen mit Standorten in Deutschland und den USA unterstützt Custom Medical internationale Kunden bei der Umsetzung von benutzerzentrierten, marktreifen Lösungen – mehrfach ausgezeichnet mit dem Red Dot Award und dem German Design Award.

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