Die erfolgreiche Entwicklung von Medizinprodukten erfordert nicht nur die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, sondern auch die konsequente Integration von Usability, User Experience (UX) und Design in den Entwicklungsprozess. Die Norm IEC 62366-1 stellt sicher, dass die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten systematisch bewertet und optimiert wird, jedoch stellt sich die Frage, wie diese Prinzipien nachhaltig im Unternehmen verankert werden können. Nur weil es regulatorisch und gesetzlich gefordert wird, ist die Verankerung von Usability und UX im Medizintechnikunternehmen noch kein Selbstläufer und benötigt Zeit, Mühe und Ideen.
Dieser Beitrag beleuchtet solche Ideen, Strategien und Aktionen zur Integration nutzerzentrierter Entwicklungsprozesse in einem Medizintechnikunternehmen. Anhand von Praxisbeispielen wird veranschaulicht, wie wir im Unternehmen Usability und UX über die reine Erfüllung von Standards und Anforderungen hinaus etablieren. Dabei werden Regeltermine, Aktionen, Schulungen und weitere Initiativen vorgestellt zur Sensibilisierung und Verankerung des Themas im Medizintechnikunternehmen.
Hendrik Homans
Systems Engineer Usability
Hendrik Homans ist bei der Erbe Elektromedizin GmbH als globaler Fachexperte für Usability & User Experience tätig und verantwortet dort den Usability-Prozess. Sein Fokus liegt darauf, die Bedienung der Produkte einfach, sicher und positiv zu gestalten. Darüber hinaus engagiert er sich im DKE-Normungsgremium für die Standards IEC 62366-1, IEC 62399-2 und IEC 60601-1-6 sowie im Arbeitskreis „Med&Health“ der German UPA, um Best Practices und Standards für Usability in der Medizintechnik voranzutreiben.
Moritz Bombach
UI Design & Coordination
Moritz Bombach ist bei der Erbe Elektromedizin GmbH als UI Designer & Coordinator tätig und etabliert Produkt- und UI-Design als strategische Erfolgsfaktoren. Er treibt gezielt Innovationen voran, verankert nutzerzentriertes Design in Entwicklungsprozessen und stärkt die interdisziplinäre Zusammenarbeit. Zudem verantwortet er die Koordination externer Designpartner sowie die Entwicklung unternehmensweiter Guidelines und Designstandards. Ziel seiner Arbeit ist es, dass Erbe Produkte entwickelt, die funktional, sicher und zugleich intuitiv und zukunftsweisend sind.
Die Erbe Elektromedizin GmbH mit Sitz in Tübingen entwickelt, produziert und vertreibt chirurgische Systeme für den professionellen Einsatz in verschiedenen medizinischen Fachbereichen weltweit. Als traditionsreiches Familienunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Erbe Elektromedizin GmbH professionelle medizinische Systeme für verschiedene Fachgebiete weltweit. Das Produktsortiment umfasst Geräte und Instrumente für Elektrochirurgie, Gefäßversiegelung, Plasmachirurgie, Kryochirurgie, Hydrochirurgie und Imaging.
Kontakt
Janina Kouvaris
- UIG e.V.
- Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum Usability
- Mittelstand-Digital Zentrum Fokus Mensch
- 76049 Karlsruhe
- +49 176 - 849 202 60